Змінити пароль!
Скинути пароль!
Гепотидацин є ефективним і безпечним пероральним засобом лікування неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів, що продемонстрував порівнянну з нітрофурантоїном ефективність, а також дію на резистентні штами.
У дослідженні, опублікованому в журналі «The Lancet», пероральний прийом гепотидацину, нового антибіотика, що діє на бактеріальну ДНК, довів свою безпеку та добру переносимість при лікуванні підлітків і дорослих жінок із неускладненими інфекціями сечовивідних шляхів (ІСШ).
Автори провели два великі багатоцентрові дослідження фази 3 (EAGLE-2 і EAGLE-3) у 219 центрах. В групи рандомізували невагітних пацієнток віком від 12 років з неускладненими інфекціями сечових шляхів наступним чином: для перорального введення гепотидацину (1500 мг двічі на день) або нітрофурантоїну (100 мг двічі на день) протягом 5 днів. Учасники були стратифіковані за віком і анамнезом рецидивних інфекцій сечовивідних шляхів, при цьому дослідники, пацієнти та спонсори не мали інформації про призначене лікування.
Основною кінцевою точкою дослідження була відповідь на лікування через 10–13 днів після початку терапії, оцінена під час контрольного візиту. Аналізували результати у рандомізованих пацієнтів, інфекція яких була спричинена бактеріями, чутливими до нітрофурантоїну (≥100 000 колонієутворюючих одиниць [КУО]/мл), та які отримали принаймні одну дозу досліджуваного препарату. Успіх лікування визначався як повне зникнення симптомів інфекції сечовивідних шляхів і зниження кількості бактерій до нижче 1000 КУО/мл без необхідності прийому додаткових антибіотиків.
З міркувань безпеки у всіх учасників, які пройшли рандомізацію і які прийняли принаймні одну дозу препарату, фіксували наявність побічних ефектів. За результатами гепотидацин не поступався нітрофурантоїну за ефективністю, а за одним результатом він продемонстрував перевагу, як показано в Таблиці 1:
Щодо безпеки, побічні явища зазвичай були легкими або помірними за тяжкістю. Найпоширенішим побічним явищем при прийомі гепотидацину була діарея (14% в дослідженні EAGLE-2 та 18% у дослідженні EAGLE-3), тоді як нудота найчастіше спостерігалася при використанні нітрофурантоїну (близько 4% в обох дослідженнях). Важливо, що не було зафіксовано жодних загрозливих для життя або смертельних побічних явищ.
Дослідники дійшли висновку, що гепотидацин є перспективним варіантом перорального лікування ІСШ, особливо на тлі зростаючої резистентності до антибіотиків. Завдяки новому механізму дії та активності проти основних резистентних штамів, цей антибіотик є першим у класі триазааценафтиленів може сприяти задоволенню глобальної потреби в нових антимікробних терапіях.
The Lancet
Oral gepotidacin versus nitrofurantoin in patients with uncomplicated urinary tract infection (EAGLE-2 and EAGLE-3): two randomised, controlled, double-blind, double-dummy, phase 3, non-inferiority trials
Florian Wagenlehner та ін.
Коментарі (0)