Змінити пароль!
Скинути пароль!
Комбінація немолізумабу, місцевого кортикостероїду та інгібітора кальциневрину значно полегшує запалення та свербіж при помірному та тяжкому атопічному дерматиті.
Нещодавнє дослідження за участю дорослих та підлітків з атопічним дерматитом (АД) вказує на те, що підшкірне введення немолізумабу в комбінації з топічними кортикостероїдами (ТКС) та топічними інгібіторами кальциневрину (ТІК) призводить до значного зменшення запалення та свербежу. Два міжнародні дослідження фази III (ARCADIA 1 та ARCADIA 2) підтвердили ефективність та безпеку немолізумабу при лікуванні ХА. Це були рандомізовані, плацебо-контрольовані, подвійні сліпі дослідження тривалістю 48 тижнів. Вони були проведені в 22 країнах за участю 1728 пацієнтів у віці 12 років і старше. У звіті узагальнені дані, отримані під час початкової фази лікування, тривалістю 16 тижнів.
Пацієнти з помірним та тяжким АД та неадекватною відповіддю на місцеву стероїдну терапію були рандомізовані у співвідношенні 2:1 на підшкірне введення немолізумабу в дозі 30 мг (початкова навантажувальна доза: 60 мг) або плацебо 1 раз на 4 тижні разом з базовою терапією ТКС з або без ТІК (базова терапія ТКС-ТІК). Композитна кінцева точка на 16-му тижні включала в себе:
Ключовими додатковими кінцевими точками були покращення показника за числовою рейтинговою шкалою максимальної інтенсивності свербежу (PP-NRS) на ≥ 4 бали на 1, 2, 4 та 16 тижнях, оцінка PP-NRS нижче 2 на 4 та 16 тижнях, покращення показника за числовою рейтинговою шкалою порушень сну (SD-NRS) на ≥ 4 бали на 16-му тижні, а також кумулятивний успіх терапії на основі досягнення EASI-75 або IGA та покращення оцінки PP-NRS на рівні ≥ 4 бали на 16 тижні. В обох дослідженнях немолізумаб був значно ефективнішим, ніж плацебо, у досягненні компонентів первинної кінцевої точки. Профіль безпеки терапії немолізумабом у комбінації з ТКС-ТІК та плацебо у комбінації з ТКС-ТІК був порівнянним (див. таблицю 1).
Результати додаткових кінцевих точок також показали швидке зменшення свербежу, зі значним зниженням показників свербежу на 1-му тижні та значним покращенням сну на 16-му тижні. Серйозні побічні реакції, пов'язані з лікуванням, спостерігалися рідко, і про летальні випадки не повідомлялося. Терапія немолізумабом (антагоністом α субодиниці [IL]-31 рецептора інтерлейкіну) у комбінації з ТКС-ТІК забезпечила статистично та клінічно значущі переваги з точки зору зменшення запалення та свербежу при АД, і в разі схвалення регуляторними органами препарат стане цінним доповненням до існуючих методів лікування.
Lancet
Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 and ARCADIA 2): results from two replicate, double-blind, randomised controlled phase 3 trials
Jonathan I. Silverberg та ін.
Коментарі (0)