Змінити пароль!
Скинути пароль!
У пацієнтів із неконтрольованою хронічною кропив'янкою ремібрутиніб може забезпечити довгоочікуваний постійний контроль симптомів.
Важливим для людей, які страждають на хронічну спонтанну кропив'яну (ХСК), стало впровадження нового перорального препарату ремібрутинібу, який довів свою ефективність у значному полегшенні стійкого свербежу та висипань, характерних для цього захворювання. Результати двох великих клінічних досліджень фази 3, REMIX-1 і REMIX-2, свідчать, що цей препарат може стати перспективною новою терапією для пацієнтів, які не реагують на традиційні антигістамінні препарати.
ХСК — це неприємне, тривале захворювання шкіри з рецидивуючою кропив'янкою, свербіжем і набряком, які можуть тривати понад 6 тижнів без відомої причини. Хоча H1-антигістамінні другого покоління є стандартною терапією першої лінії, багато пацієнтів продовжують відчувати симптоми, незважаючи на лікування Ремібрутиніб — пероральний високоселективний інгібітор тирозинкінази Брутона (ТКІ) — показав добрі результати у фазі III клінічних досліджень.
Два подібні дослідження, REMIX-1 і REMIX-2, мали схожий дизайн і проводилися в декількох медичних центрах. Обидва дослідження були подвійно сліпими, рандомізованими та плацебо-контрольованими, тобто мали високий доказовий рівень. Дослідження включали симптоматичних пацієнтів, що не відповіли на лікування H1-антигістамінними препаратами другого покоління.
У проєкті взяли участь 925 осіб: 470 у REMIX-1 і 455 у REMIX-2. У кожному дослідженні учасників випадково розподіляли у співвідношенні 2:1 у групу ремібрутинібу 25 мг двічі на день, або групу плацебо. Основною метою було оцінити покращення індексу активності кропив'янки протягом 7 днів (UAS7, бал від 0 до 42; вищі показники відповідали більш тяжким симптомам).
На 12-му тижні лікування ремібрутинібом призвело до суттєвого зниження показників UAS7 порівняно з плацебо:
Ці результати мали статистично значущу відмінність (P<0,001), що свідчило про стійкий терапевтичний ефект. Важливо, що переваги зберігалися протягом 24 тижнів, що свідчить про довгострокову ефективність.
У більшої кількості пацієнтів досягли контролю симптомів ХСК
Через 12-му тижні лікування ремібрутиніб перевершував плацебо (відповідно) у досягненні як часткового, так і повного полегшення симптомів ХСК:
UAS7 ≤ 6 (Мінімальні симптоми):
UAS7 = 0 (відсутність симптоматики):
Ремібритиніб продемонстрував добрий профіль безпеки: частота побічних ефектів була порівнянною як у групі лікування, так і в групі плацебо. Однак у тих, хто приймав досліджуваний препарат, спостерігали, з невеликою частотою, петехії (плями на шкірі, спричинені незначними кровотечами) — 3,8% проти 0,3%. Таким чином, ремібрутиніб забезпечував ефективне та тривале полегшення симптомів ХСК, що не контролювалася прийомом антигістамінних препаратів.
The New England Journal of Medicine
Remibrutinib in Chronic Spontaneous Urticaria
Martin Metz та ін.
Коментарі (0)