Змінити пароль!
Скинути пароль!
Рофлуміласт 0,3% для місцевого застосування є перспективною альтернативою для вирішення незадоволеної потреби в ефективних та безпечних місцевих методах лікування бляшкового псоріазу.
Результати систематичного огляду та метааналізу рандомізованих контрольованих досліджень (РКД) свідчать про значно більшу ефективність рофлуміласту 0,3% крему для місцевого застосування в пом'якшенні симптомів бляшкового псоріазу в порівнянні з плацебо. Мета даного метааналізу полягала в оцінці ефективності та безпеки застосування крему рофлуміласту при лікуванні бляшкового псоріазу.
Було проведено систематичний пошук у базах даних ClinicalTrials.gov, Embase, Cochrane та PubMed. Кінцеві точки, що представляють інтерес, включали частку учасників, що досягли успіху, відповідно до загальної оцінки дослідником (IGA) або оцінки ураження площі тіла дослідником (body-IGA), поліпшення індексу поширеності та тяжкості псоріазу (PASI) на 50 % (PASI-50), PASI-75, PASI-90, успіх згідно з оцінками інтертригінозних уражень дослідниками (intertriginous-IGA) та небажані явища. Загалом до аналізу було включено 4 РКД за участю 1403 пацієнтів (885 отримували рофлуміласт крем 0,3 % та 518 отримували плацебо). На 8-му тижні в учасників, які приймали рофлуміласт, спостерігалася значно вища частота успіху по IGA або успіху з оцінки ураження площі тіла (body-IGA) порівняно з групою плацебо (відносний ризик (ВР) - 5,07).
Аналогічні поліпшення спостерігалися щодо PASI-50 (ВР - 2,73), PASI-75 (ВР - 4,48) і PASI-90 (ВР - 5,61). Ці результати були однаковими на 2-му, 4-му та 6-му тижнях. Крім того, на 8-му тижні більш висока частка учасників, які отримували рофлуміласт, досягла успіху згідно з оцінкою інтертригінозних уражень (intertriginous -IGA) (71,9% порівняно з 20,5%; ВР - 3,32). Хоча загальна частота небажаних явищ була вищою в групі застосування рофлуміласту, не було відзначено значних відмінностей у частоті небажаних явищ, пов'язаних з лікуванням, серйозних небажаних явищ або небажаних явищ, що призвели до припинення участі у дослідженні.
Підсумовуючи, слід зазначити, що місцеве застосування крему рофлуміласт 0,3% призводило до досягнення кращих клінічних показників порівняно з плацебо, включаючи вищу частоту успіху за IGA або оцінки ураження площі тіла (body -IGA), успіху за шкалою оцінки інтертригінозних уражень (intertriginous -IGA); при цьому ефективність супроводжується сприятливим профілем безпеки застосування у пацієнтів із псоріазом.
Clinical Drug Investigation
Efficacy and Safety of Topical Roflumilast for the Treatment of Psoriasis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
Rafaela de Moraes -Souza та співавт.
Коментарі (0)