Змінити пароль!
Скинути пароль!
EMA рекомендує оновити тривалентні вакцини проти грипу на сезон 2025/2026 року, обравши штами на основі даних глобального епіднагляду та виключивши B/ Yamagata через його відсутність з 2020 р.
Як запобіжний крок для забезпечення ефективної профілактики грипу по всій Європі Європейське медичне агентство (EMA) 1 квітня 2025 року опублікувало свої офіційні рекомендації щодо штамів вірусів, які слід включити до вакцин проти сезонного грипу на сезон 2025/2026 року. Ці рекомендації допомагають виробникам вакцин розробляти склади, що відповідають циркулюючим штамам, підтримуючи зусилля громадської охорони здоров'я щодо мінімізації захворюваності та госпіталізації, пов'язаної з грипом.
Оновлені рекомендації
EMA рекомендує включати три конкретні штами вірусу грипу в тривалентні вакцини, ґрунтуючись на даних Глобальної системи епіднагляду за грипом та відповідних заходів Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ). Ця рекомендація відображає рішення агентства переключити увагу з чотиривалентних на тривалентні формули, враховуючи глобальну відсутність вірусу грипу B/ Yamagata з початку 2020 року.
Для культивованих на курячих ембріонах або живих ослаблених тривалентних вакцин пропонуються такі штами:
Для тривалентних вакцин, вирощених на культурі клітин, пропонуються такі штами:
Хоча EMA тепер виступає за повернення до тривалентних вакцин, виробники, які вирішили продовжити виробництво чотиривалентних вакцин, можуть використовувати штам, близький до B/ Yamagata, зокрема вірус, подібний до B/ Phuket /3073/2013.
Розуміння необхідності переходу до тривалентних вакцин
Рішення виключити штам лінії B/ Yamagata зі складу стандартних вакцин проти грипу обумовлено відсутністю доказів його поширення з початку пандемії COVID-19. Ця відсутність, що відзначається протягом більше 4 років, дозволяє органам охорони здоров'я оптимізувати виробництво вакцин та зосередити ресурси на найважливіших типах вірусу - двох підтипах грипу А та однієї лінії В (Victoria).
Наступні кроки для виробників
EMA встановило термін 9 червня 2025 р. для виробників вакцин із централізовано зареєстрованими вакцинами проти грипу, коли вони подають оновлені склади штамів для сезону 2025/2026 року. Це забезпечує своєчасний розгляд, схвалення та поширення напередодні осінніх кампаній вакцинації по всій Європі.
Забезпечення готовності до сезону грипу
Сезонний грип продовжує становити серйозну загрозу здоров'ю, особливо для людей похилого віку, маленьких дітей, вагітних жінок та осіб з хронічними захворюваннями. Щорічно узгоджуючи формули вакцин з даними глобального спостереження, EMA прагне максимально посилити захист та скоротити кількість ускладнень та смертельних наслідків, пов'язаних з грипом.
European Medicines Agency
https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-recommendations-2025-2026-seasonal-flu-vaccine-composition
EU recommendations for 2025/2026 seasonal flu vaccine composition
Коментарі (0)