Ефективність застосування нейротропіну в поєднанні з лімапростом при стенозі спинномозкового каналу, що супроводжується болем у спині

У пацієнтів зі стенозом спинномозкового каналу, що супроводжується болем у спині, застосування небілкового екстракту (нейротропіну) у поєднанні з судинорозширювальним засобом (лімапростом) має адитивний позитивний ефект з точки зору зниження болю в спині та нижніх кінцівках, а також супроводжується підвищенням швидкості ходьби.

Метою проведеного багатоцентрового рандомізованого відкритого дослідження з контролем активного препарату порівняння було вивчення ефективності застосування нейротропіну, лімапросту та їх комбінації в осіб зі стенозом спинномозкового каналу в поперековому відділі хребта, що супроводжується болем у спині.

В рамках дослідження 64 пацієнти зі стенозом спинномозкового каналу в поперековому відділі хребта, що супроводжуються болем у спині, були рандомізовані в одну з трьох груп пероральної терапії: групу застосування нейротропіну або групу N (20 пацієнтів, середній вік: 76,2 роки), групу застосування лімапросту або групу L (20 пацієнтів, середній вік: 74,4 роки) та групу застосування комбінації нейротропін/лімапрост або групу NL (24 пацієнти, середній вік: 71,2 роки) протягом 12 тижнів.

Усі оцінки та обстеження проводили до початку застосування досліджуваних препаратів, а потім кожні 2 тижні після початку лікування. Було проведено збір даних за такими показниками: вік, стать, зріст, маса тіла, тривалість симптомів, дистанція, що долається при ходьбі до появи переміжної кульгавості, виразність стенозу спинномозкового каналу за даними магнітно-резонансної томографії і супутній прийом знеболювальних препаратів. Оцінку проводили за такими показниками:

• оцінка за візуальною аналоговою шкалою (ВАШ),

• інтенсивність болю та оніміння в нижніх кінцівках,

• ходьба (швидкість ходьби, довжина кроку),

• оцінка рівноваги при вставанні / у статичному стані (тест рухової функції «встань та йди» з відліком часу (TUG) та тест із п'ятьма присіданнями (FTSST)),

• оцінка інтенсивності болю в спині / оцінки якості життя (індекс інвалідизації Освестрі (ODI), Європейський опитувальник для оцінки якості життя в 5 категоріях за 5 рівнями (EQ-5D-5L), шкала функціональних порушень Роланда - Морріса (RMDQ)),

• психологічний стан (самостійна оцінка стану за 13 пунктами – шкала катастрофізації болю (PCS) та опитувальник самоефективності при болю з 10 пунктів (PSEQ)).

• Небажані явища

Оцінку показників виконували на кожному візиті (з 2-го по 12-й тиждень) з їх порівнянням зі значеннями, отриманими на початковому рівні до початку лікування (0-й тиждень). Зміни вважали статистично значущими при p<0,05.

Між групами дослідження були статистично значущі відмінності характеристик пацієнтів, одночасно застосовуваних знеболювальних засобів, вихідних оцінок за ВАШ, рівноваги при ходьбі та оцінок, пов'язаних з якістю життя. Дані про статистично значущі зміни різних показників наведені нижче в таблиці 1.

Через 6 і 12 тижнів лікування було відзначено статистично значуще поліпшення при оцінці інтенсивності болю в нижніх кінцівках за ВАШ у групі L у порівнянні з групою NL і через 6 тижнів - при оцінці інтенсивності болю в спині за ВАШ у групі N у порівнянні з групою NL. У групі NL було відзначено статистично значуще підвищення швидкості ходьби через 2 тижні в порівнянні з групою N і через 6 тижнів у порівнянні з групою L. Через 8 тижнів у групі L спостерігалося статистично значуще зниження оцінок за шкалою RMDQ в порівнянні з групою NL.

Застосування нейротропіну у поєднанні з лімапростом перевищує застосування цих препаратів у вигляді монотерапії за ефективністю відновлення нормальної швидкості ходьби. Лікування нейротропіном дозволяє знизити інтенсивність болю в спині, підвищити швидкість ходьби/збільшити довжину кроку та покращити рівновагу у статичному стані.