Мета цього рандомізованого контрольованого дослідження тривалістю 24 тижні полягала в порівнянні результатів застосування експериментальної неводної зубної пасти, що містить фторид олова (0,454% по масі), і контрольної зубної пасти, яка не містить фториду олова, з частотою 2 рази на добу через 12 і 24 тижнів застосування. Оцінку проводили за наступними показниками: виразність гінгівіту; частка пацієнтів (%), у яких змінилася ступінь тяжкості гінгівіту (<10,> 10 <30,> 30% кровоточивих ділянок); зменшення кількості нальоту.

В одноцентрове дослідження в двох паралельних стратифікованих групах лікування з приховуванням коду рандомізації від дослідника включали дорослих з гінгівітом помірного ступеня тяжкості. На ніч і вранці перед збором вихідних даних пацієнти не повинні були використовувати зубну пасту. Вихідна оцінка включала розрахунок ясенного індексу (за модифікованою методикою), індексу кровоточивості ясенної борозни і індексу зубного нальоту. Учасників дослідження стратифікували за статтю та середнім початковим значенням ясенного індексу (низький: ≤ 2,00 / високий:> 2,00) і рандомізували в групи терапії.

Після рандомізації пацієнтам виконували чистку міжзубних проміжків ниткою і повну санацію ротової порожнини. Через 12 і 24 тижнів чищення зубів призначеною пастою з частотою 2 рази на добу учасники повторно відвідували центр (вранці, без проведення гігієни порожнини рота протягом попередніх восьми годин) для оцінки ясенного індексу (за модифікованою методикою), індексу кровоточивості ясенної борозни і індексу зубного нальоту. Терапевтичний ефект оцінювали за розрахунковими значеннями ясенного індексу (за модифікованою методикою), індексу кровоточивості ясенної борозни і індексу зубного нальоту. В цілому скринінг пройшли 129 пацієнтів, рандомізацію - 98 пацієнтів, дослідження завершили 90 пацієнтів.

Значення всіх розглянутих показників (ясенний індекс (за модифікованою методикою), індекс кровоточивості ясенної борозни, кровоточиві ділянки і індекс зубного нальоту за даними через 12 і 24 тижнів) представлені в таблиці нижче і вказують на статистично значущу перевагу зубної пасти з фторидом олова над препаратом негативного контролю. 

Після гігієни порожнини рота через 24 тижні використання призначеного препарату у 71% учасників в групі застосування зубної пасти з фторидом олова кількість кровоточивих ділянок відповідала клінічному статусу «здоровий періодонт» (<10%).

Зубна паста, що містить 0,454% фториду олова (по масі) являє собою ефективної засіб лікування гінгівіту і над'ясневого нальоту.