Фолатно-вітамінний та мікроелементний комплекс Фемібіон®: значення в акушерській практиці

Фолатно-вітамінний та мікроелементний комплекс Фемібіон®: значення в акушерській практиці

Останніми роками фокус пренатальної допомоги значно розширився, охоплюючи не лише клінічний супровід, а й адекватну нутрієнтну підтримку на всіх етапах репродуктивного процесу [1]. Сучасні дані переконливо демонструють зв’язок між забезпеченістю мікронутрієнтами та перинатальними наслідками [2-5], що спонукало до розробки спеціалізованих комплексів, серед яких вирізняється Фемібіон® – вітамінно-мінеральний комплекс, створений з урахуванням динамічних потреб вагітної [6].

Сучасні дані повідомляють про високу поширеність дефіциту мікронутрієнтів серед жінок репродуктивного віку, зокрема фолатів, йоду, заліза, вітаміну D і довголанцюгових поліненасичених жирних кислот. У дослідженні Г. Стівенс та співавт. (2022) представлено показники дефіциту мікронутрієнтів серед жінок репродуктивного віку в європейському регіоні. Згідно з результатами, 68% жінок віком 15-49 років у Європейському та Центрально-Азіатському регіонах мають дефіцит щонайменше одного із трьох основних мікронутрієнтів (залізо, цинк, фолати), що складає приблизно 68 млн жінок [7]. Детальні дані з Великобританії показали, що 55% жінок репродуктивного віку мають дефіцит хоча б одного мікронутрієнта. Структура дефіциту розподілилася таким чином: залізо – 21%, цинк – 10%, фолати – 19%, вітамін D – 22%. В Азербайджані ситуація виявилася більш критичною – 76% жінок мають дефіцит мікронутрієнтів, із них 43% – дефіцит заліза і 20% – дефіцит вітаміну B12 [7]. Відповідно, коригування цих станів є критично важливим для профілактики гестаційних ускладнень та вроджених вад.

Особливістю вітамінно-мінерального комплексу Фемібіон® є впровадження двох  формул: Фемібіон® 1 (преконцепційний період та І триместр) і Фемібіон® 2 (ІІ-ІІІ триместри та лактація).

Фолатна концепція: метаболічні нюанси та клінічне значення

Центральним компонентом обох формул Фемібіону є фолати в дозуванні 400 мкг, що відповідає чинним рекомендаціям Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), Міжнародної федерації гінекології та акушерства (FIGO), Американського коледжу акушерів і гінекологів (ACOG), Центрів з контролю та профілактики захворювань США (CDC) та інших щодо профілактики вад розвитку нервової трубки [8-11]. Ефективність фолатної саплементації як стратегії первинної профілактики аномалій нервової трубки підтверджена значним масивом досліджень, статей і гайдлайнів [12-14].

Фемібіон®, порівняно із традиційними преконцепційними комплексами, для  «подвійного фолатного забезпечення», має поєднання фолієвої кислоти (200 мкг) з її біоактивним метаболітом – кальцій-L-метилфолатом (Метафолін®, 208 мкг) [6]. Дана стратегія дозволяє обійти генетично детерміновані метаболічні обмеження у значної когорти жінок.

За даними епідеміологічних досліджень, до 60% популяції є носіями поліморфізму гена MTHFR (C677T), що асоціюється зі зниженням активності ферменту метилентетрагідрофолатредуктази [15]. Це призводить до порушення ключової ланки фолатного циклу – конверсії дієтарної фолієвої кислоти у її біоактивну форму – 5-метилтетрагідрофолат, необхідний для метилювання ДНК, реметилювання гомоцистеїну та синтезу нуклеотидів [16]. Для носіїв поліморфізму MTHFR (C677T), особливо в гомозиготному стані, традиційна саплементація фолієвою кислотою часто є недостатньо ефективною [17].

Присутність синтетичного аналога природного 5-метилтетрагідрофолату (Метафолін®), дозволяє біоактивному фолату надходити, оминаючи метаболічний блок [18]. Завдяки цьому адекватний фолатний статус забезпечується незалежно від генетичного профілю пацієнтки, що обґрунтовує доцільність застосування комплексу Фемібіон® у популяціях зі значною поширеністю поліморфізмів фолатного циклу.

Холін – недооцінений нейропротектор преконцепційного періоду

Привертає увагу включення до складу Фемібіон® холіну в дозуванні 130 мг. Дієтична еталонна норма холіну для невагітних жінок становить 425 мг/день згідно з рекомендацією Національної академії медицини США (NAM) [19] і 400 мг/день відповідно до Європейського агентства з безпеки харчових продуктів (EFSA) [20]. Референтні значення для вагітних і жінок, які годують грудьми, становлять відповідно 450 і 550 мг/день згідно з NAM [19] і 480 і 520 мг/день згідно з EFSA [20, 21]. Проте сучасні дані повідомляють, що реальне споживання цього нутрієнта в європейській популяції часто знижене.

Холін є есенціальним субстратом для синтезу фосфатидилхоліну – структурного фосфоліпіду клітинних мембран [21], основного компонента сурфактанту та попередника ацетилхоліну. Експериментальні дослідження на тваринних моделях підтверджують прямий зв’язок між рівнем холіну під час вагітності та нейрогенезом, формуванням гіпокампу та розвитком когнітивних функцій у потомства. У контексті вагітності особливо важливою є роль холіну як донора метильних груп [21], що в синергізмі з фолатами забезпечує функціонування епігенетичних механізмів, зокрема метилювання ДНК.

Вітамін D: значення для перинатальних наслідків

Обидві форми комплексу Фемібіон® містять вітамін D у дозуванні 10 мкг (400 МО), що відповідає базовим потребам вагітної. Дефіцит і нестача вітаміну D є глобальною проблемою [22]. Дотепер дискутуються оптимальні дози вітаміну D для вагітних, проте сформовано консенсус ВООЗ щодо мінімальної дози, необхідної для профілактики ускладнень, яка становить 200 МО [23].

Вітамін D відіграє важливу роль у регуляції плацентарної імплантації [24] й ангіогенезу [25], що впливає на ризик прееклампсії та затримки внутрішньоутробного розвитку. Нестача вітаміну D під час вагітності достовірно асоціюється з підвищеним ризиком гестаційного діабету [26], що опосередковується впливом цього нутрієнту на метаболізм інсуліну та запальні процеси.

Йод і залізо: підтримка гемопоезу та тиреоїдного гомеостазу

На фоні фізіологічного підвищення ниркового кліренсу йоду під час вагітності [27], інтенсифікації обміну тиреоїдних гормонів та їх трансплацентарного транспорту адекватне надходження йоду є критично важливим для профілактики гіпотироксинемії та її ускладнень, зокрема нейропсихічних розладів у дитини [28]. Фемібіон® містить йод у дозуванні 150 мкг.

Фізіологічна анемія вагітних, зумовлена гемодилюцією [29] та підвищеними потребами заліза під час вагітності, часто вимагає корекції шляхом саплементації препаратами заліза, що відображено в сучасних гайдлайнах [30]. Фемібіон® 1 містить залізо в дозуванні 10 мг, а Фемібіон® 2 – 14 мг. Форма заліза – бісгліцинат – характеризується кращою біодоступністю та переносимістю порівняно із сульфатом заліза [31].

Докозагексаєнова кислота та нейрокогнітивний розвиток

Одним із ключових компонентів Фемібіон® є докозагексаєнова кислота (ДГК) у дозуванні 200 мг, що надходить у формі м’яких капсул. ДГК – омега-3-поліненасичена жирна кислота, необхідна для формування клітинних мембран нейронів та фоторецепторів сітківки.

Період із 24-26 тижнів вагітності до 1-2 років постнатального життя характеризується інтенсивним накопиченням ДГК у тканинах мозку та сітківки [32]. За даними сучасних досліджень, діти, матері яких отримували саплементацію ДГК під час вагітності, мають достовірно кращі параметри мікроструктури білої речовини головного мозку в ключових трактах, залучених до розвитку моторних і когнітивних функцій [33].

Отже, аналіз компонентного складу комплексу Фемібіон®, у зіставленні із сучасними даними нутриціології та потребами вагітних, свідчить про раціональність його застосування як нутрицевтичного супроводу вагітності та лактації.

Джерела

1. Marshall N.E., Abrams B., Barbour L.A., Catalano P., Christian P., Friedman J.E., Hay W.W. Jr., Hernandez T.L., Krebs N.F., Oken E., Purnell J.Q., Roberts J.M., Soltani H., Wallace J., Thornburg K.L. The importance of nutrition in pregnancy and lactation: lifelong consequences. Am J Obstet Gynecol. 2022 May;226(5):607-632. doi: 10.1016/j.ajog.2021.12.035.

2. Shrimpton R, Huffman SL, Zehner ER, Darnton-Hill I, Dalmiya N. Multiple micronutrient supplementation during pregnancy in developing-country settings: policy and program implications of the results of a meta-analysis. Food Nutr Bull. 2009 Dec;30(4 Suppl):S556-73. doi: 10.1177/15648265090304S410.

3. Walle BM, Adekunle AO, Arowojolu AO, Dugul TT, Mebiratie AL. Micronutrients Deficiency and Their Associations with Pregnancy Outcomes: A Review. Nutrition and Dietary Supplements. 2020;12:237-254. https://doi.org/10.2147/NDS.S274646

4. Ahmed, F. Micronutrients and Pregnancy. Nutrients 2022, 14, 585. https://doi.org/10.3390/nu14030585

5. Johnson J. Maternal micronutrient status as a risk factor for perinatal mortality in a Tanzanian randomized controlled trial. Afr J Reprod Health. 2022 Jul;26(7):38-48. doi: 10.29063/ajrh2022/v26i7.5.

6. Функціональні властивості складових дієтичної добавки Фемібіон 1.

7. Stevens GA, Beal T, Mbuya MNN, Luo H, Neufeld LM; Global Micronutrient Deficiencies Research Group. Micronutrient deficiencies among preschool-aged children and women of reproductive age worldwide: a pooled analysis of individual-level data from population-representative surveys. Lancet Glob Health. 2022 Nov;10(11):e1590-e1599. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00367-9.

8. WHO (2023) Periconceptional folic acid supplementation to prevent neural tube defects  https://www.who.int/tools/elena/interventions/folate-periconceptional

9. Killeen SL, Donnellan N, O’Reilly SL, Hanson MA, Rosser ML, Medina VP, Jacob CM, Divakar H, Hod M, Poon LC, Bergman L, O’Brien P, Kapur A, Jacobsson B, Maxwell CV, McIntyre HD, Regan L, Algurjia E, Ma RC, Adam S, McAuliffe FM; FIGO Committee on Impact of Pregnancy on Long-term Health and the FIGO Division of Maternal and Newborn Health. Using FIGO Nutrition Checklist counselling in pregnancy: A review to support healthcare professionals. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jan;160 Suppl 1(Suppl 1):10-21. doi: 10.1002/ijgo.14539.

10. The American College of Obstetricians and Gynecologists. Practice Bulletin No. 187: Neural Tube Defects. Obstet Gynecol 2017;130:e279-e90.

11. https://ods.od.nih.gov/factsheets/Pregnancy-HealthProfessional/#en68

12. Ami N, Bernstein M, Boucher F, Rieder M, Parker L; Canadian Paediatric Society, Drug Therapy and Hazardous Substances Committee. Folate and neural tube defects: The role of supplements and food fortification. Paediatr Child Health. 2016 Apr;21(3):145-54. doi: 10.1093/pch/21.3.145.

13. US Preventive Services Task Force; Barry MJ, Nicholson WK, Silverstein M, Chelmow D, Coker TR, Davis EM, Donahue KE, Jaén CR, Li L, Ogedegbe G, Rao G, Ruiz JM, Stevermer J, Tsevat J, Underwood SM, Wong JB. Folic Acid Supplementation to Prevent Neural Tube Defects: US Preventive Services Task Force Reaffirmation Recommendation Statement. JAMA. 2023 Aug 1;330(5):454-459. doi: 10.1001/jama.2023.12876

14. Samaniego-Vaesken ML, Morais-Moreno C, Carretero-Krug A, Puga AM, Montero-Bravo AM, Partearroyo T, Gregorio VM. Supplementation with Folic Acid or 5-Methyltetrahydrofolate and Prevention of Neural Tube Defects: An Evidence-Based Narrative Review. Nutrients. 2024 Sep 18;16(18):3154. doi: 10.3390/nu16183154.

15. Fesai O. A., Strelko G. V., Zaychenko G. V., Ulanova V. V. (2018). Analysis of frequencies of polymorphism of folate-cycle genes in women from different regions of Ukraine: own study and review. Репродуктивна ендокринологія, 4, 21-27.

16. Zarembska E, Ślusarczyk K, Wrzosek M. The Implication of a Polymorphism in the Methylenetetrahydrofolate Reductase Gene in Homocysteine Metabolism and Related Civilisation Diseases. Int J Mol Sci. 2023 Dec 22;25(1):193. doi: 10.3390/ijms25010193

17. Moti Wala S, AlEdani EM, Samuel EA, Ahmad K, Manongi NJ, Rajapandian R, Khan S. Exploring the Nexus: A Systematic Review on the Interplay of the Methylenetetrahydrofolate Reductase (MTHFR) Gene C677T Genotype, Hyperhomocysteinemia, and Spontaneous Cervical/Vertebral Artery Dissection in Young Adults. Cureus. 2024 May 22;16(5):e60878. doi: 10.7759/cureus.60878.

18. Carboni L. Active Folate Versus Folic Acid: The Role of 5-MTHF (Methylfolate) in Human Health. Integr Med (Encinitas). 2022 Jul;21(3):36-41.

19. Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline; The National Academies Press: Washington, DC, USA, 1998; pp. 390–422

20. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies NDA. Dietary reference values for choline. EFSA J. 2016, 14, 4484.

21. Obeid, R.; Schön, C.; Derbyshire, E.; Jiang, X.; Mellott, T.J.; Blusztajn, J.K.; Zeisel, S.H. A Narrative Review on Maternal Choline Intake and Liver Function of the Fetus and the Infant; Implications for Research, Policy, and Practice. Nutrients 2024, 16, 260. https://doi.org/10.3390/nu16020260

22. Lucchetta RC, Lemos IH, Gini ALR, Cavicchioli SA, Forgerini M, Varallo FR, de Nadai MN, Fernandez-Llimos F, Mastroianni PC. Deficiency and Insufficiency of Vitamin D in Women of Childbearing Age: A Systematic Review and Meta-analysis. Rev Bras Ginecol Obstet. 2022 Apr;44(4):409-424. doi: 10.1055/s-0042-1742409.

23. WHO (2012) Guideline: Vitamin D supplementation in pregnant women. Geneva, World Health Organization https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/85313/9789241504935_eng.pdf

24. Gerovasili E, Sarantaki A, Bothou A, Deltsidou A, Dimitrakopoulou A, Diamanti A. The role of vitamin D deficiency in placental dysfunction: A systematic review. Metabol Open. 2025 Jan 31;25:100350. doi: 10.1016/j.metop.2025.100350.

25. Grundmann M, Haidar M, Placzko S, Niendorf R, Darashchonak N, Hubel CA, von Versen-Höynck F. Vitamin D improves the angiogenic properties of endothelial progenitor cells. Am J Physiol Cell Physiol. 2012 Nov 1;303(9):C954-62. doi: 10.1152/ajpcell.00030.2012.

26. Zhang T, Yang L, Yang S, Gao S. Vitamin D on the susceptibility of gestational diabetes mellitus: a mini-review. Front Nutr. 2025 Feb 3;12:1514148. doi: 10.3389/fnut.2025.1514148

27. Mallawa Kankanamalage O, Zhou Q, Li X. Understanding the Pathogenesis of Gestational Hypothyroidism. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 May 25;12:653407. doi: 10.3389/fendo.2021.653407.

28. Grossklaus R, Liesenkötter KP, Doubek K, Völzke H, Gaertner R. Iodine Deficiency, Maternal Hypothyroxinemia and Endocrine Disrupters Affecting Fetal Brain Development: A Scoping Review. Nutrients. 2023 May 9;15(10):2249. doi: 10.3390/nu15102249.

29. Locks LM, Bhaise S, Dhurde V, Gugel A, Lauer J, Shah M, Goghari A, Hibberd PL, Patel A. The prevalence of anemia during pregnancy and its correlates vary by trimester and hemoglobin assessment method in Eastern Maharashtra, India. Matern Child Nutr. 2024 Oct;20(4):e13684. doi: 10.1111/mcn.13684.

30. Achebe MM, Gafter-Gvili A. How I treat anemia in pregnancy: iron, cobalamin, and folate. Blood. 2017 Feb 23;129(8):940-949. doi: 10.1182/blood-2016-08-672246.

31. Name JJ, Vasconcelos AR, Valzachi Rocha Maluf MC. Iron Bisglycinate Chelate and Polymaltose Iron for the Treatment of Iron Deficiency Anemia: A Pilot Randomized Trial. Curr Pediatr Rev. 2018;14(4):261-268. doi: 10.2174/1573396314666181002170040.

32. Basak S, Mallick R, Duttaroy AK. Maternal Docosahexaenoic Acid Status during Pregnancy and Its Impact on Infant Neurodevelopment. Nutrients. 2020 Nov 25;12(12):3615. doi: 10.3390/nu12123615.

33. Weiser MJ, Butt CM, Mohajeri MH. Docosahexaenoic Acid and Cognition throughout the Lifespan. Nutrients. 2016 Feb 17;8(2):99. doi: 10.3390/nu8020099

Дієтична добавка Фемібіон® 1 / Femibion® 1, не є лікарським засобом.

Інгредієнти: холіну бітартрат, наповнювач: мікрокристалічна целюлоза, L-аскорбат кальцію, повністю гідрогенізована соєва олія, бісгліцинат заліза, глазуруючий агент: гідроксипропілметилцелюлоза, наповнювач: тривимірна натрієва сіль карбоксиметилцелюлози, барвник: кальцію карбонат, мальтодекстрин, глазуруючі агенти: полівініловий спирт, поліетиленгліколь, тальк і гідроксипропілцелюлоза, нікотинамід. кислота: лимонна кислота, антиспікаючі агенти: магнієві солі жирних кислот, жирні кислоти та дикальційфосфат, DL-альфа-токоферилацетат, кальцій-D-пантотенат, модифікований крохмаль, піридоксину гідрохлорид, сахароза, тіаміну мононітрат, рибофлавін, крохмаль, кальцій-L-метилфолат (Метафолін"/Metafolin®), фолієва кислота, калій йодид. D-біотин, селенат натрію, холекальциферол, ціанокобаламін.

Дієтична добавка Фемібіон® 2 / Femibion® 2, не є лікарським засобом.

Інгредієнти (таблетки): наповнювач: мікрокристалічна целюлоза, оксид магнію, L-аскорбат кальцію, бігліцинат заліза, глазуруючий агент: гідроксипропілметилцелюлоза, барвник: кальцію карбонат, мальтодекстрин, нікотинамід, наповнювач: тривимірна натрієва сіль карбоксиметицелюлози, кислота: лимонна кислота, глазуруючі агенти: полівініловий спирт, поліетиленгліколь, гідроксипропілцелюлоза і тальк, оксид цинку, DL-альфа-токоферилацетат, кальцій-D-пантотенат, антиспікаючі агенти: магнієві солі жирних кислот, жирні кислоти та дикальційфосфат, модифікований крохмаль, піридоксину гідрохлорид, сахароза, тіаміну мононітрат, рибофлавін, крохмаль, кальцій-L-метилфолат (Метафолін*/Metafolin®), фолієва кислота, калій йодид, селенат натрію, D-біотин, холекальциферол, ціанокобаламін. Інгредієнти (капсули): концентрований рибʼячий жир, збагачений ДГК, рибʼячий желатин; ущільнювач: гліцерин, сафлорова олія, загущувач: моно- та дигліцериди жирних кислот, DL-альфа-токоферилацетат, лютеїн, антиоксидант: екстракт, збагачений токоферолом, емульгатор: лецитин.

Виробник: Пі енд Джі Хелс Острія ГмбХ енд Ко. ОГ Хосслгассе 20, 9800 Шпітталь ан дер Драу, Австрія для Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ, Зульцбахер Штрассе 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Німеччина.

Реклама дієтичних добавок (харчових доповнювачів). Нє є лікарськими засобами. В усіх випадках маються на увазі властивості компонентів Фемібіон 1,2, і не маються на увазі профілактичні або лікувальні ефекти.

За додатковою інформацією звертайтесь за адресою: ТОВ «Др. Редді" с Лабораторіз» Столичне шосе, 103, оф. 11-А, м. Київ, Україна, 03131, тел. +380444923173.

FEM-20.05.2025-Rx2-8.1