У ретроспективному когортному дослідженні, проведеному в рамках великої комплексної системи охорони здоров'я, було встановлено, що у пацієнтів, які пройшли повну вакцинацію мРНК-вакциною BNT162b2 проти COVID-19, ефективність проти інфекції вірусом SARS-CoV-2 загалом становила 73%, а ефективність проти госпіталізації, пов'язаної з коронавірусною інфекцією, - 90%. Метою даного дослідження була оцінка загальної та штам-специфічної ефективності мРНК-вакцини BNT162b2 щодо інфекцій, пов'язаних з коронавірусом, та госпіталізації з моменту проведення вакцинації.

Оцінювали дані електронних медичних карт пацієнтів віком 12 років та старших, які були включені до великої комплексної системи охорони здоров'я. Кінцевими точками були інфікування вірусом SARS-CoV-2 (визначуване як позитивний результат аналізу на COVID-19 методом полімеразної ланцюгової реакції) та госпіталізація, пов'язана з коронавірусною інфекцією. Ефективність оцінювали на основі відношень ризиків, отриманих на скоригованій моделі Кокса.

З 4 920 549 пацієнтів, які відповідають критеріям включення, до аналізу було включено 3 436 957 пацієнтів (медіана віку – 45 років, 52,4 % жінок, 47,6 % чоловіків). Дані пацієнтів, які пройшли повну вакцинацію, щодо ефективності вакцини проти інфекцій, пов'язаних з коронавірусом, та госпіталізації наведено у таблиці 1.

Ефективність вакцини проти інфекції знизилася з 88% протягом 1 місяця після повної вакцинації до 47% через 5 місяців. При секвенуванні геному збудника інфекції було встановлено, що ефективність вакцини проти інфекції дельта-штамом була високою протягом 1 місяця після повної вакцинації (93%). Проте через чотири місяці вона знизилася до 53 %.

Ефективність вакцини проти інших штамів (крім дельта-штаму) протягом

1-го місяця після повної вакцинації також була високою (97%). Проте за 4-5 місяців вона знизилася до 67 %. У всіх вікових групах ефективність вакцини щодо госпіталізації, пов'язаної з коронавірусом (дельта-штамом), була високою (93%) протягом періоду до 6 місяців.

Зниження ефективності вакцини BNT162b2 проти коронавірусної інфекції, ймовірно, пов'язане зі зниженням імунітету з часом, а не з відсутністю захисту від дельта-штаму при введенні цієї вакцини. На думку авторів дослідження, ймовірно, буде потрібно введення бустерних доз вакцини для відновлення початкового високого рівня захисту, який спостерігається на ранніх термінах після вакцинації.