Згідно з результатами дослідження, опублікованими в журналі BMC Medicine, у пацієнтів з неалкогольною жировою хворобою печінки (НАЖХП) та дисліпідемією застосування комбінації езетимібу та розувастатину було безпечним і призводило до більшого зменшення вмісту жиру в печінці порівняно з монотерапією розувастатином. Мета цього рандомізованого контрольованого відкритого дослідження (дослідження ESSENTIAL) у 70 пацієнтів з НАЖХП полягала в оцінці ефективності комбінованої терапії езетимібом (інгібітора білка, схожого на білок Німана – Піка типу С1) та розувастатином у порівнянні з монотерапією розувастатином.

Учасників рандомізували на отримання комбінації езетимібу у дозі 10 мг та розувастатину у дозі 15 мг щодня (n = 34) або розувастатину у дозі 5 мг (n = 36) протягом 24 тижнів. За допомогою оцінки фракції жиру за густиною протонів методом магнітно-резонансної томографії (MRI-PDFF) зміну вмісту жиру в печінці визначали як середні значення в кожному з дев'яти сегментів печінки. Для оцінки зміни ступеня фіброзу печінки використовували магнітно-резонансну еластографію.

Згідно з результатами оцінки МRI-PDFF, комбінована терапія дозволяла статистично значуще знизити вміст жиру в печінці порівняно з монотерапією (відмінність середніх: 3,2%). Як у групі комбінованої терапії, так і у групі монотерапії відзначалося статистично значуще зниження оцінки МRI-PDFF до кінця дослідження відносно вихідного рівня. Пацієнти з резистентністю до інсуліну, серйозним фіброзом печінки, підвищеним індексом маси тіла та цукровим діабетом 2 типу найчастіше відповідали на терапію езетимібом.

В обох групах зміни виразності фіброзу печінки за оцінкою методом магнітно-резонансної еластографії були загалом співставні. У групі комбінованої терапії спостерігалося статистично значуще зниження контрольованого параметра згасання сигналу, визначеного за допомогою транзієнтної еластографії (з 321 до 287 дБ/м), однак у групі монотерапії розувастатином ступінь зниження цього показника не досягнув порога статистичної значущості.

Таким чином, спільне застосування езетимібу та розувастатину дозволяє статистично значуще знизити вміст жиру в печінці та є ефективним та безпечним методом лікування пацієнтів з НАЖХП та дисліпідемією.