EN UA

НОВИНИ

Оцінка переносимості JNJ-64530440 у пацієнтів із хронічним гепатитом B

НОВИНИ
Новини медицини
3 хв. читати
09 травня, 2022

Що нового?

У пацієнтів з хронічним гепатитом B застосування JNJ-64530440 як монотерапії протягом 4 тижнів характеризувалося гарною переносимістю та вираженою противірусною активністю.

JNJ-64530440

Згідно з результатами недавнього дослідження, у пацієнтів з хронічним гепатитом В (ХГВ), які раніше не отримували лікування, прийом внутрішньо JNJ-64530440 (нового модулятора складання капсидів вірусу гепатиту В) протягом 28 днів добре переносився і забезпечував статистично значуще зниження рівня ДНК і РНК гепатиту В (ВГВ). Мета дослідження полягала в оцінці фармакокінетики, безпеки та противірусної дії терапії JNJ-64530440 у пацієнтів із ХГВ.

У цьому дослідженні Ib фази 20 пацієнтів з HBeAg-позитивним або HBeAg-негативним ХГВ, які раніше не отримували лікування, рандомізували в 2 групи: (i) групу застосування JNJ-64530440 у дозі 750 мг 1 р/добу або 2 р/добу та (ii) групу плацебо. Усі пацієнти (середній вік – 43,8 року) завершили прийом препарату та період наступного спостереження протягом 28 днів.

Небажані явища від легкого до середнього ступеня тяжкості, що виникли в ході лікування (підвищення рівня аланінамінотрансферази, стомлюваність, біль голови та зниження рівня нейтрофілів), спостерігалися у 6 з 8 пацієнтів у групі терапії 1 р/добу, у 4 з 8 пацієнтів у групі терапії. 2 р/добу та у 3 з 4 пацієнтів у групі плацебо. Зазначалося статистично значуще зниження рівня ДНК ВГВ (див. таблицю 1).

Рівні ДНК ВГВ, що спостерігалися, були нижчими за межу кількісного визначення у 5 з 8 пацієнтів у групі терапії 1 р/добу та 3 з 8 пацієнтів у групі терапії 2 р/добу. На 29-й день середня зміна (стандартна помилка) рівнів РНК ВГВ відносно вихідного рівня (у пацієнтів з РНК ВГВ на вихідному рівні) становила -2,65 (0,81) log10 копій/мл у групі терапії 1 р/добу і -2,94 (0,33) log10 копій/мл у групі терапії 2 р/добу.

Значення РНК ВГВ «не виявлено» було відзначено у 3 з 7 пацієнтів у групі терапії 2 р/добу та у 4 пацієнтів з 6 у групі терапії 1 р/добу. У пацієнтів з ХГВ та здорових добровольців показники фармакокінетики JNJ-64530440 були порівнянні. Таким чином, згідно з отриманими даними, JNJ-64530440 впливає на формування капсиду, знижує вивільнення частинок, що містять РНК ВГВ, і тому може бути ефективним при застосуванні у пацієнтів із ХГВ.

0 Коментарі
Ви хочете видалити цей коментар? Будь ласка, вкажіть коментар Невірний текстовий зміст Текст не може перевищувати 1000 символів Щось пішло не так Скасувати Підтвердити Підтвердити видалення Приховати відповіді Вид Відповіді дивитися відповіді en ru ua

Завантаження данних ..