Змінити пароль!
Скинути пароль!
Була встановлена значуща ефективність препарату LX9211 у зниженні інтенсивності діабетичного периферичного нейропатичного болю.
Згідно з результатами нового дослідження, опублікованими в журналі Diabetes Care, препарат LX9211, особливо в дозі 10 мг, забезпечив клінічно значуще зниження інтенсивності діабетичного нейропатичного болю, що сприяло значному поліпшенню стану пацієнтів. Мета дослідження полягала у вивченні застосування препарату LX9211 (потужного селективного інгібітора адаптерного білка-2-асоційованої кінази 1 для прийому внутрішньо) як варіанту лікування діабетичного периферичного нейропатичного болю (ДПНБ).
До цього подвійного сліпого багатоцентрового дослідження було включено 319 пацієнтів з ДПНБ. Учасників рандомізували на одержання препарату LX9211 у дозі 10 мг, препарату LX9211 у дозі 20 мг або плацебо один раз на добу протягом 6 тижнів. Щодня проводили оцінку інтенсивності болю за 11-бальною шкалою. Основною вимірюваною кінцевою точкою була зміна середніх щоденних оцінок інтенсивності болю від початкового рівня до
6-го тижня. Відмінності між групами LX9211 та плацебо проаналізували з використанням змішаної моделі повторних вимірювань.
Учасники групи 10 мг LX9211 досягли основної кінцевої точки полегшення болю порівняно з плацебо (-1,39 порівняно з -0,72 бала) (різниця розрахованих методом найменших квадратів середніх -0,67, значення p 0,007). У групі 20 мг LX9211 також спостерігалося поліпшення (-1,27 в порівнянні з -0,72 бала), але відмінність не досягла статистичної значущості. Ефективність препарату LX9211 спостерігалася з першого тижня та зберігалася протягом усього дослідження. Застосування LX9211 також покращило кілька додаткових кінцевих точок.
Найбільш частими побічними ефектами були головний біль, запаморочення та нудота. Більшість учасників, які отримували препарат LX9211 (20 мг, n = 28 (26,4 %); 10 мг, n = 17 (16,0 %)), достроково припинили прийом досліджуваного препарату через небажані явища порівняно з тими, хто приймав плацебо (n = 3 (2,8 %). Серйозні небажані явища спостерігалися рідко (2 (1,9%), 0 та 1 (0,9%) відповідно). Таким чином, при застосуванні препарату LX9211 спостерігалися обнадійливі результати у полегшенні діабетичного нейропатичного болю, що підтверджує необхідність подальшого вивчення у більш масштабних дослідженнях для підтвердження його ефективності та безпеки.
Diabetes Care
Efficacy and Safety of LX9211 for Relief of Diabetic Peripheral Neuropathic Pain (RELIEF-DPN 1): Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Proof-of-Concept Study
Rodica Pop-Busui та співавт.
Коментарі (0)