Щоденне застосування міфепристону в дозі 10 мг може призводити до значимого зменшення розміру фібром матки та зниження вираженості анемії без розвитку виражених небажаних реакцій. Щоб вивчити безпеку та ефективність застосування міфепристону в дозі 10 мг порівняно з плацебо, M L Bian та співавт. провели рандомізоване контрольоване дослідження за участю 132 пацієнток із фібромами матки.

Пацієнток розподілили у: групу лікування (n = 66; з призначенням міфепристону, 10 мг, 1 таблетки, 1 р/добу); контрольну групу (n = 66; з призначенням плацебо, 1 таблетка, 1 р/добу). Тривалість лікування обох групах становила три ​​місяці. Основною кінцевою точкою ефективності була міра зміни максимального обсягу лейоміоми (фіброми). Додатковими кінцевими точками ефективності були: частота розвитку аменореї, покращення суб'єктивних симптомів та частота розвитку анемії. Кінцевими точками безпеки були частота розвитку небажаних явищ та зміни у біохімічному аналізі крові.

Через три місяці лікування максимальний обсяг лейоміоми у групі лікування зменшився на 25,97%, а у контрольній групі – на 1,51%. Порівняно з контрольною групою ступінь зміни максимального обсягу лейоміоми у групі лікування був суттєво вищим і до, і після застосування міфепристону: різниця у ступеню зміни максимального обсягу лейоміоми між двома групами становила 24,84 %, що значно перевищувало встановлений поріг переваги, що дорівнював 10 %.

Показники розвитку аменореї, ліквідації дисменореї та зникнення менструальної крововтрати у групі лікування були суттєво вищими через три місяці, ніж у контрольній групі. Між двома групами були відзначені статистично значущі відмінності щодо середнього рівня гемоглобіну, кількості еритроцитів та рівня гематокриту.

Рівень естрадіолу в сироватці крові в групі дослідження після лікування був статистично значуще нижчим, ніж у контрольній групі. Між двома групами не спостерігалося статистично значимих відмінностей щодо рівня фолікулостимулюючого гормону та кортизолу. Серйозних небажаних явищ не було відмічено. Таким чином, міфепристон можна вважати перспективним лікуванням пацієнток із фібромами матки перед хірургічним втручанням.