Ефективність першого схваленого FDA препарату для лікування НАСГ

Новини медицини 1 хв 1988

Розмір шрифту

Дата публікації: 07/01/2025

нециротичний неалкогольний стеатогепатит

Що нового?

Ресметиром – перший схвалений Управлінням з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) препарат для лікування НАСГ з підтвердженою ефективністю у зниженні вмісту жиру в печінці, покращенні гістологічної картини у печінці та зниженні рівня холестерину ЛПНЩ, а також сприятливим профілем безпеки.

Неалкогольний стеатогепатит (НАСГ) - зростаюча проблема світової охорони здоров'я, пов'язана з ожирінням та порушенням обміну речовин. Варіанти ефективного лікування нині обмежені. Проте ресметиром став перспективним лікарським препаратом, особливо за наявності помірного чи вираженого фіброзу печінки. Мета огляду полягала у визначенні ефективності та безпеки застосування ресметирому у лікуванні нециротичного НАСГ (важкої форми неалкогольної жирової хвороби печінки (НАЖХП).

Дослідники провели комплексний пошук літератури в таких базах даних, як PubMed та Google Scholar, зосередившись на оцінці фармакокінетики, фармакодинаміки, клінічної ефективності та безпеки ресметирому при лікуванні НАСГ. Була встановлена значна ефективність ресметирому в зниженні вмісту жиру в печінці, поліпшенні гістологічної картини в печінці та зниженні рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ). Результати досліджень ІІІ фази свідчать про зниження виразності фіброзу печінки без погіршення показників активності НАЖХП. Як правило, побічні ефекти, що повідомляються, були легкого і середнього ступенів тяжкості, при цьому найчастішими були порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як діарея і нудота.

Прийом ресметирому був безпечний і не призводив до появи ознак системного гіпотиреозу чи гипертиреозу. Схвалення селективного агоніста бета-рецепторів тиреоїдних гормонів (THR-β) ресметирому означає великий прорив у лікуванні НАСГ, особливо за наявності помірного або вираженого фіброзу. Його механізм дії забезпечує цілеспрямований вплив, який обмежує системні побічні ефекти, пов'язані зі щитоподібною залозою. Підтверджено ефективність першого схваленого FDA препарату для лікування НАСГ ресметирому у зменшенні жирових відкладень у печінці та покращенні метаболічних та гістологічних показників. Однак необхідні додаткові довгострокові дослідження для повної оцінки тривалості його ефектів та впливу на клінічні наслідки.