Конкурентоспроможність вакцини на основі N-білка у рамках глобальної боротьби з COVID-19

Нові технології терапії 1 хв 2313

Розмір шрифту

Дата публікації: 23/12/2024

Що нового?

Підтверджена ефективність вакцини для профілактики COVID-19 на основі N білка, що становить 85,2 %, і відповідний профіль безпеки є обґрунтуванням її застосування як важливої альтернативи у пацієнтів з недостатньою імунною відповіддю на традиційні вакцини на основі спайкового білка на тлі нових варіантів коронавірусу.

Результати недавнього дослідження, опубліковані в журналі Journal of Infection, свідчать про значну ефективність та відповідний профіль безпеки нещодавно розробленої вакцини для профілактики COVID-19 на основі білка нуклеокапсиду (N). Ця вакцина може ефективно боротися з варіантами коронавірусу, що вислизають від імунітету, і бути альтернативою для осіб з недостатньою відповіддю на вакцини на основі спайкового білка (S).

Незважаючи на початковий успіх вакцин першого покоління, націлених на спайковий білок, поява нових варіантів SARS-CoV-2 призвела до їхнього вислизання від імунітету, що знизило ефективність цих вакцин. Крім того, деякі вакциновані не здатні сформувати ефективну імунну відповідь на вакцини на основі білка S. Це створило гостру потребу в альтернативних вакцинах, які менш сприйнятливі до мутацій і здатні забезпечити тривалий захист.

Щоб оцінити безпеку та ефективність цієї інноваційної вакцини на основі рекомбінантного повнорозмірного N-білка, Sevastyan O Rabdano та співавт. провели клінічне дослідження ІІІ фази за участю 5229 дорослих (ІМТ = 18,5–30 кг/м²) без значних клінічних відхилень. Учасників рандомізували на отримання одноразової дози вакцини на основі N-білка (50 мкг) (n = 3486) або плацебо (n = 1743), що вводиться внутрішньом'язово. Дослідження проводили з травня до серпня 2023 року. Основною кінцевою точкою була частота розвитку симптоматичного COVID-19, підтвердженого методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) через понад 15 днів після вакцинації протягом періоду спостереження тривалістю 180 днів.

Було зареєстровано лише 8 випадків підтвердженого ПЛР симптоматичного COVID-19 у групі вакцини (0,23 %) порівняно з 27 випадками у групі плацебо (1,55 %), що відповідає ефективності вакцини на рівні 85,2 % (p < 0,0001). Більшість зареєстрованих небажаних явищ були легким ступенем тяжкості і включали місцеві реакції в місці ін'єкції. Серйозних небажаних явищ, пов'язаних із вакциною, зареєстровано не було. Ці результати підтверджують необхідність подальшої розробки та можливого впровадження вакцин на основі N-білка в рамках боротьби з COVID-19, що триває.