Для оцінки безпеки та ефективності комбінованої терапії пацієнтів з ревматоїдним артритом ігуратімодом і метотрексатом у порівнянні з монотерапією метотрексатом, провели метааналіз і систематичний огляд.

В базах даних, як PubMed, Chinese Biomedical Literature, Embase, Кокрейнівська бібліотека, China National Knowledge Infrastructure і WanFang Data, відшукали оригінальні рандомізовані контрольовані дослідження (РКД) оцінки застосування комбінації ігуратімода і метотрексату при ревматоїдному артриті.

Пошук продовжили на веб-сайтах з реєстрами клінічних досліджень. Оцінку методологічної достовірності включених досліджень проводили за допомогою семибальної шкали Джадада і інструменту Кокрейновської співпраці. Статистичний аналіз виконали за допомогою програми Review Manager (RevMan) 5.3. За допомогою програмного забезпечення Stata версії 14 провели аналіз методом метарегрессіі і оцінку систематичної помилки, пов'язаної з переважною публікацією позитивних результатів досліджень.

До даного аналізу включили сім РКД за участю 665 пацієнтів (група застосування активного препарату, n = 368, група «плацебо», n = 297). Оцінка за критеріями Американської колегії ревматологів (ACR) була вищою в когорті застосування комбінації ігуратімода і метотрексату, у порівнянні з когортою монотерапії метотрексатом. Загальний відносний ризик для ACR20 (поліпшення на 20% відповідно до критеріїв ACR), ACR50 і ACR70 показаний в наступній таблиці:

При цьому не відзначали статистично значимих відмінностей щодо небажаних явищ (1,06 [95% ДІ, 0,92-1,23]).

Таким чином, у порівнянні з монотерапією метотрексатом, комбінація ігуратімода і метотрексату позитивно впливає на ефективність і безпеку терапії пацієнтів з ревматоїдним артритом.