Мета цього ретроспективного дослідження полягала у вивченні безпеки застосування рекомбінантної вакцини проти оперізувального лишаю у пацієнтів з імуноопосередкованими запальними захворюваннями.

У ретроспективну вибірку включали осіб, яким вводили рекомбінантну вакцину проти оперізувального лишаю у відділенні ревматології одного центру. Загострення імуноопосередкованих запальних захворювань визначали як (I) документування загострення в службових записах або повідомлення на порталі учасників або (II) нове призначення преднізону протягом 12 тижнів з дати введення кожної дози.

В цілому вибірка включала 622 пацієнта (медіана віку: 67 років). Небажані явища в період спостереження тривалістю 36 тижнів (медіана) спостерігалися у 8,5% учасників, а оперізуючий лишай - у 0,6%. Число пацієнтів з імуноопосередкованими запальними захворюваннями становило 359, включаючи хворих на ревматоїдний артрит (88 (25%)), васкуліт (50 (14%)) і ревматичну поліміалгію (29 (8%)). На момент вакцинації 35% учасників отримували глюкокортикоїди. В цілому загострення спостерігалося у 59 пацієнтів (16%), при цьому 18 епізодів були пов'язані в часі з коригуванням терапії (31%).

Найбільша частота загострень відзначена у пацієнтів з ревматоїдним артритом (n = 21, 24%). Слід зазначити, що 25% учасників із загостренням потребували коригування імуносупресивної терапії. За підсумками багатопараметричної оцінки використання глюкокортикоїдів під час вакцинації було пов'язано із загостренням після неї (відношення шансів: 2,31 [1,3-4,1]). Згідно з результатами оцінки виживаності щодо часу до загострення (модель Кокса) застосування глюкокортикоїдів було важливим прогностичним фактором розвитку загострення імуноопосередкованих запальних захворювань після введення першої дози рекомбінантної вакцини проти оперізувального лишаю (відношення ризиків: 2,4 [1,3-4,5]), а перше загострення в свою чергу було пов'язане із загостренням після другої дози вакцини (відношення ризиків: 3,9 [1,7-9]).

Пацієнти з імуноопосередкованими запальними захворюваннями добре переносили рекомбінантну вакцину проти оперізуючого лишаю, хоча в перші 12 тижнів після вакцинації можливі загострення легкого ступеня тяжкості. Ця інформація може бути важливою для пацієнтів, яким планується вакцинація від оперізуючого лишаю.