Лікування атопічного дерматиту стапокібартом: довгострокова ефективність та безпека за результатами дослідження фази ІІІ

Реферати 1 хв 1624

Розмір шрифту

Дата публікації: 23/01/2025

Атопічний дерматит (АД) середнього та середнього ступеня тяжкості часто вимагає тривалої терапії.

Дивитися все

Гловні тези

Терапія стапокібартом демонструє сталу ефективність та сприятливий профіль безпеки при тривалому лікуванні атопічного дерматиту середнього та середнього ступеня тяжкості.

Передумови до проведення дослідження

Атопічний дерматит (АД) середнього та середнього ступеня тяжкості часто вимагає тривалої терапії. У дослідженні ІІІ фази, що тривало 16 тижнів, застосування стапокібарту було більш ефективним, ніж застосування плацебо. Метою цього дослідження була оцінка ефективності та безпеки 52-тижневого лікування АД.

Методологія

Після завершення фази подвійного сліпого лікування (16 тижнів) пацієнти в групах стапокібарту та плацебо отримали 36 тижнів підтримуючої терапії. У цій фазі хворі отримували стапокібарт у дозі 300 мг один раз на 2 тижні. Протягом всього періоду лікування допускалося одночасне застосування препаратів місцевої дії для лікування АД.

Результати

З 476 пацієнтів 430 завершили підтримуючу фазу лікування. На 52-му тижні у 92,5% хворих, які продовжували отримувати стапокібарт, спостерігалося покращення індексу поширеності та тяжкості екземи на ≥ 75% (EASI-75). Крім того, у пацієнтів, які перейшли з плацебо на стапокібарт, поліпшення EASI-75 було порівнянним (88,7%).

Аналогічним чином, загальна оцінка дослідника (IGA) 0/1 зі зниженням ≥ 2 бали була досягнута у 67,3% і 64,2% пацієнтів відповідно. У 67,3 та 60,5% хворих відповідно спостерігалося зниження середньотижневого балу за числовою рейтинговою шкалою максимальної інтенсивності свербежу (PP-NRS) на ≥ 4 бали. Побічні явища, що виникали під час лікування протягом 52 тижнів, були зареєстровані у 88,1 % пацієнтів. Ці ефекти були переважно легкого або помірного ступеня тяжкості.

Висновок

У дорослих пацієнтів з АД терапія стапокібартом (моноклональним антитілом до α субодиниці рецептора інтерлейкіну-4 [IL-4Pα]) продемонструвала стійку ефективність та сприятливий профіль безпеки протягом 52 тижнів лікування.