Це повідомлення з безпеки було опубліковано на користь громадськості та працівників охорони здоров'я, щоб попередити про небажані явища, пов'язані з використанням безголкових пристроїв для ін'єкцій.

Безголкові пристрої для ін'єкцій не схвалено FDA. Вони представлені на ринку як ручки Hyla-pen, ручки з гіалуроновою кислотою, мікроінжектори, ручки високого тиску, ручки-розпилювачі та шприци для неінвазивних небулайзерів і продаються без рецепта та без консультації з ліцензованим медичним закладом. Їх пропонують для зменшення зморшок, збільшення обсягу губ і навіть зміни форми носа.

Медичні заклади та пацієнти повинні знати, що ці пристрої не схвалені FDA, та їх застосування пов'язане з розвитком серйозних побічних ефектів, таких як необоротне ушкодження в ділянці використання (очі, шкіра, губи). Безпечні та схвалені філери призначені для застосування ліцензованими фахівцями з використанням голки та шприца або канюлі та лише за призначенням лікаря.

FDA вестиме моніторинг онлайн-платформ, які пропонують і рекламують ці несхвалені безголкові пристрої, і здійснить необхідні дії для охорони здоров'я людей. Крім того, пацієнти та медичні установи повинні проявляти пильність щодо незатверджених безголкових пристроїв та не повинні їх використовувати без згоди лікаря.