Мета багатоцентрового рандомізованого відкритого дослідження полягала у порівнянні ефективності застосування монотерапії знеболювальними засобами для прийому внутрішньо або у поєднанні з вушними краплями з 1% лідокаїном у лікуванні гострого середнього отиту.

У дослідження було включено загалом 184 дитини (у віці від 1 року до 5 років) з гострим середнім отитом та двостороннім болем у вухах. Пацієнтів рандомізували до груп застосування парацетамолу або ібупрофену як монотерапії або у поєднанні з вушними краплями з 1 % лідокаїном у кожне вухо. Загалом 22,3 % пацієнтів отримували парацетамол, 24,5 % – парацетамол та вушні краплі з лідокаїном, 23,4 % – ібупрофен та 29,9 % – ібупрофен та вушні краплі з лідокаїном. Протягом 48 годин після початку лікування проводили оцінку інтенсивності болю у вухах з використанням поведінкової шкали FLACC (шкала оцінки болю «обличчя-ноги-активність-плач-втішність»). Спостереження за учасниками дослідження проводили упродовж 10 днів.

Зменшення оцінки інтенсивності болю в групі застосування парацетамолу у поєднанні з лідокаїном у порівнянні з групою застосування парацетамолу, а також у групі застосування ібупрофену у поєднанні з лідокаїном у порівнянні з групою застосування ібупрофену через 10 хвилин після початку лікування щодо вихідного рівня становило 25 % та 50 %. відповідно. Розвитку небажаних явищ зареєстровано не було.

У дітей з болем у вухах, пов'язаним з гострим середнім отитом, місцеве застосування знеболювальних вушних крапель у поєднанні з знеболювальними засобами для прийому внутрішньо є доступним та ефективним варіантом лікування, що дозволяє полегшити біль у вухах.