Було проведено подвійне сліпе рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження, щоб визначити, чи може введення реконвалесцентної плазми з підвищеним титром антитіл проти SARS-CoV-2 протягом 72 годин після появи симптомів легкої інфекції ефективно запобігати прогресуванню до важкого захворювання у літніх пацієнтів, інфікованих коронавірусом 2019 (COVID-19).

В даному дослідженні взяли участь 160 літніх пацієнтів, інфікованих коронавірусом. Учасники були рандомізовані для отримання плацебо (0,9% фізіологічний розчин) або реконвалесцентної плазми з високим титром антитіл проти SARS-CoV-2.

В якості основної кінцевої точки вибрали тяжке порушення з боку дихальної системи (частота дихання 30 вдихів за хвилину або більше, насичення киснем <93% при диханні повітрям навколишнього середовища, або і те й інше). Цей аналіз був завершений достроково при досягненні 76% від запланованого обсягу вибірки. Це було пов'язано зі значним скороченням числа випадків коронавірусу в досліджуваному регіоні, в зв'язку з чим стабільний набір учасників виявився неможливим.

У популяції для аналізу, виконуваного виходячи з припущення, що всі пацієнти отримали призначене лікування, важке респіраторне захворювання розвинулося у 16% (13/80) пацієнтів, які отримували реконвалесцентну плазму, і у 31% (25/80) пацієнтів, які отримували плацебо; при цьому зниження відносного ризику склало 48%.

Згідно з аналізом часу до настання події, середній проміжок часу до розвитку важкого респіраторного захворювання в когорті застосування реконвалесцентної плазми був довшим в порівнянні з когортою плацебо, як показано на рисунку нижче.

Рисунок. Час до розвитку важкої форми COVID-19.

При проведенні модифікованої оцінки в популяції для аналізу, виконуваного виходячи з припущення, що всі пацієнти отримали призначене лікування, за винятком шести пацієнтів, у яких основна кінцева точка була досягнута до інфузії, спостерігалася ще більша величина ефекту. Важких небажаних явищ не спостерігалося.

Раннє введення реконвалесцентної плазми з високим титром антитіл допомагає запобігти розвитку важкої форми COVID-19 у літніх пацієнтів.